我國(guó)首部有關疫苗安全管理的專門法律《疫苗管理法》12月1日開(kāi)始施行。江蘇省已率先建成(chéng)“疫苗全程追溯系統”，每針疫苗均有電子“身份證”，實現疫苗從進(jìn)入我省至接種(zhǒng)到(dào)兒童體内過(guò)程中的運輸、儲存、冷鍊溫控、接種(zhǒng)等環節全程可追溯。

接種(zhǒng)疫苗是公認最經(jīng)濟、有效的防病方法，但近年來我國(guó)疫苗安全事(shì)件頻發(fā)：今年年初，江蘇金湖縣發(fā)生口服過(guò)期疫苗事(shì)件，145名兒童接種(zhǒng)了過(guò)期脊灰疫苗；去年7月長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法生産凍幹人用狂犬病疫苗，共計65萬餘支不符合标準疫苗流入市場。此前，2016年發(fā)生在山東濟南的非法經(jīng)營疫苗案，2013年發(fā)生的乙肝疫苗緻死事(shì)件……一系列事(shì)件引發(fā)社會(huì)公衆對(duì)疫苗的安全性、有效性的高度關注。

《疫苗管理法》就(jiù)是在這(zhè)樣(yàng)的背景下出台的。省衛健委疾控處正處職監察專員葛均介紹，這(zhè)是我國(guó)首次就(jiù)疫苗管理單獨立法，明确提出“實行最嚴格的監管”，對(duì)疫苗的研制、生産、流通、預防接種(zhǒng)全過(guò)程提出了特别嚴格的制度和規定。可以用四個“最嚴”來描述這(zhè)部法律：最嚴格的研發(fā)準入制度、最嚴格的生産過(guò)程控制、最嚴格的流通和配送管控、最嚴厲的違法處罰。

葛均介紹，從疫苗研發(fā)到(dào)接種(zhǒng)到(dào)孩子體内，隻要有任何一個環節出現問題，最低限度的處罰是10萬元，直至終身禁入行業和追究刑事(shì)責任。這(zhè)部法律將(jiāng)有利于規範疫苗全生命周期的管理，也标志著(zhe)我國(guó)預防接種(zhǒng)管理步入法制化管理軌道(dào)。

記者從南京市疾病預防控制中心獲悉，南京市免疫規劃疫苗每年接種(zhǒng)180萬-190萬季次，全省每年接種(zhǒng)1800萬－2000萬季次。該中心免疫規劃科科長(cháng)洪鐳介紹，《疫苗管理法》實施前，南京市就(jiù)已經(jīng)針對(duì)全市從事(shì)預防接種(zhǒng)工作的近4000人進(jìn)行了一個多月的培訓，确保這(zhè)部法律在貫徹落實過(guò)程中不打任何折扣。

“過(guò)去發(fā)生的許多疫苗安全事(shì)件，是因為儲存、運輸疫苗條件不合格。”洪鐳說(shuō)，此次《疫苗管理法》要求，疫苗在儲存、運輸全過(guò)程中應當處于規定的溫度環境，冷鍊儲存、運輸應當符合要求，并定時(shí)監測、記錄溫度。疾病預防控制機構、接種(zhǒng)單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應當索取本次運輸、儲存全過(guò)程溫度監測記錄，并保存至疫苗有效期滿後(hòu)不少于五年備查。

我省已建成(chéng)了疫苗全過(guò)程追溯系統，這(zhè)方面(miàn)走在全國(guó)前列。記者從省疾控中心了解到(dào)，我省“預防接種(zhǒng)綜合服務管理信息系統”已于今年9月建成(chéng)使用，每一支疫苗都(dōu)有一張電子“身份證”，從出廠到(dào)打入孩子的體内，全過(guò)程每個環節都(dōu)必須電子掃碼并實時(shí)監控，每針疫苗都(dōu)可以倒過(guò)來追溯它的來龍去脈。

“現在所有疫苗都(dōu)是掃碼出入庫，否則入不了庫。冷庫設備全部實現無線監控，若出現溫度異常可直接短信發(fā)到(dào)手機上提醒。”洪鐳介紹，通過(guò)手機APP“智慧免規”，疾控監管部門可以看到(dào)全市所有冷鍊設備性能(néng)、溫度等情況。

另據介紹，全省兒童預防接種(zhǒng)門診實行标準化建設、标準化管理、标準化服務，任何一支疫苗庫存、效期等信息均可實時(shí)查詢和監控，有疫苗到(dào)臨效期（距失效5天以内）將(jiāng)報警并自動隔離，對(duì)短效期（距失效30天以内）、近效期（距失效60天以内）疫苗及時(shí)預警。目前我省已經(jīng)建成(chéng)标準化兒童預防接種(zhǒng)門診1555家，建成(chéng)率為91.69%。全省所有兒童預防接種(zhǒng)門診全部實現掃碼接種(zhǒng)、自動打印接種(zhǒng)證及客戶端軟件與疫苗系統互聯互通，做到(dào)兒童預防接種(zhǒng)管理工作全流程信息化。

現在，全省每個疾控中心均配有1-2輛冷藏運輸車和2-3座冷庫，全省每個接種(zhǒng)門診配有3台以上醫用冰箱。“所有在用冷庫、冷藏運輸車和冰箱都(dōu)達到(dào)冷鍊要求，冷鍊設備都(dōu)已納入冷鍊監測子系統進(jìn)行管理，實時(shí)監測每台冷鍊設備溫度數據，15分鐘向(xiàng)後(hòu)台傳輸一次數據，确保第一時(shí)間發(fā)現溫度異常并實時(shí)報警，保證疫苗始終符合冷鍊要求。”葛均表示。

疫苗安全群衆可随時(shí)監督。南京市雨花台區闆橋社區衛生服務中心主任李磊告訴記者：“今年3月，我們啟用了新的疫苗信息管理系統，新系統增加了掃碼接種(zhǒng)和核簽環節，完善了咨詢告知與驗證雙面(miàn)簽核的流程。”關聯電子監管碼後(hòu)，家長(cháng)可以看見疫苗批号、生産企業、效期，确認後(hòu)再對(duì)兒童進(jìn)行接種(zhǒng)，實現了預防接種(zhǒng)全過(guò)程管理。此外，家長(cháng)還(hái)可以通過(guò)“育苗通”APP了解到(dào)疫苗的批号、生産企業、效期等。

（中國(guó)江蘇網）