2017年9月22日，國(guó)家衛生計生委發(fā)布了《中醫診所備案管理暫行辦法》（國(guó)家衛生計生委令第14号，以下簡稱《暫行辦法》），現解讀如下：

一、為什麼(me)要制定《暫行辦法》？

《中醫藥法》第十四條規定：“舉辦中醫診所的，將(jiāng)診所的名稱、地址、診療範圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案後(hòu)即可開(kāi)展執業活動。中醫診所應當將(jiāng)本診所的診療範圍、中醫醫師的姓名及其執業範圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案範圍開(kāi)展醫療活動。具體辦法由國(guó)務院中醫藥主管部門拟定，報國(guó)務院衛生行政部門審核、發(fā)布。”對(duì)中醫診所的設立進(jìn)行了改革創新。為做好(hǎo)中醫診所的備案工作，加強中醫診所備案後(hòu)的監管，國(guó)家中醫藥管理局依據《中醫藥法》以及醫療機構管理條例等的有關規定，組織起(qǐ)草了《暫行辦法》并報國(guó)家衛生計生委審定後(hòu)正式發(fā)布。

二、中醫診所的診療範圍是什麼(me)？

《暫行辦法》所指的中醫診所，是在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事(shì)服務的診所。不符合上述規定的服務範圍或者存在不可控的醫療安全隐患和風險的，不适用本辦法。一是規定中醫診所不得提供西醫西藥服務；二是并非所有的中醫藥服務都(dōu)可以開(kāi)展，對(duì)所開(kāi)展的技術存在不可控的醫療安全隐患和風險的不得在中醫診所開(kāi)展，如中醫微創類技術、中藥注射劑、穴位注射等。

三、舉辦備案中醫診所應當具備什麼(me)條件？

本辦法從舉辦中醫診所的人員資質、診所标準、名稱、環保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面(miàn)規定了舉辦備案中醫診所應當具備的條件。

一是規定了診所主要負責人的基本要求。對(duì)于經(jīng)考試取得執業醫師資格的，考慮到(dào)國(guó)家衛生計生委和國(guó)家中醫藥管理局在全國(guó)40個地市和甘肅全省開(kāi)展的鼓勵社會(huì)辦中醫的試點工作中，已允許將(jiāng)執業年限由5年調整為3年，結合國(guó)家“放管服”的改革精神，因此在本辦法中規定“具有中醫類别《醫師資格證書》并經(jīng)注冊後(hòu)在醫療、預防、保健機構中執業滿3年”。對(duì)于以師承方式學(xué)習中醫或者經(jīng)多年實踐、醫術确有專長(cháng)的人員，根據《中醫藥法》的規定，明确此類人員的條件為按照《中醫醫術确有專長(cháng)人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》取得《中醫（專長(cháng)）醫師資格證書》。

二是規定備案中醫診所的設置應符合國(guó)家衛生計生委和國(guó)家中醫藥管理局2017年印發(fā)的《中醫診所基本标準》。

三是中醫診所的名稱應符合《醫療機構管理條例》及其《實施細則》的要求。

四是舉辦中醫診所應保證消防安全，符合相應法律法規的規定和要求。

五是中醫診所的負責人應能(néng)夠獨立承擔民事(shì)責任。

同時(shí)，明确了不得舉辦中醫診所的情形，即《醫療機構管理條例實施細則》第十二條所規定的内容。

四、備案中醫診所的程序是什麼(me)？

根據本辦法規定，符合舉辦中醫診所條件的，將(jiāng)備案所需提交的材料報拟舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門，縣級中醫藥主管部門收到(dào)材料後(hòu)，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當場發(fā)放《中醫診所備案證》；材料不全或不符合備案要求的，應當當場或者在五日内一次告知備案人需要補正的全部材料。備案人在拿到(dào)《中醫診所備案證》之後(hòu)即可開(kāi)展執業活動。

五、如何加強中醫診所的事(shì)中事(shì)後(hòu)監管？

本辦法明确了縣級中醫藥主管部門履行中醫診所備案後(hòu)監督管理職責，體現了中醫診所備案後(hòu)加強事(shì)中事(shì)後(hòu)監管的要求。

一是規定縣級中醫藥主管部門自中醫診所備案之日起(qǐ)三十日内，對(duì)備案的中醫診所進(jìn)行現場核查。這(zhè)要求縣級中醫藥主管部門要及時(shí)跟進(jìn)工作，主動上門提供服務。核查主要目的是核實診所的地址、布局、診療範圍、執業人員及設備等的真實性以及與備案事(shì)項是否一緻。

二是規定縣級中醫藥主管部門應定期開(kāi)展現場監督檢查，履行對(duì)中醫診所的監督管理職責。監督檢查主要是對(duì)診所依法執業、醫療質量和醫療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監督檢查，必要時(shí)有針對(duì)性地組織開(kāi)展專項監督檢查。

三是規定了縣級中醫藥主管部門對(duì)中醫診所實行不良執業行為記錄制度，以促進(jìn)中醫診所規範行醫，保障醫療質量和醫療安全。

四是明确縣級中醫藥主管部門為診所負責人提供統一的學(xué)習途徑和交流平台，促進(jìn)診所負責人提升依法執業、感染防控和傳染病防治的能(néng)力。

六、如何與原來的中醫診所管理相銜接？

由于現行的中醫診所基本标準中規定中醫治療率不低于85%，有相當數量的中醫診所因群衆需求而提供中西醫兩(liǎng)種(zhǒng)服務。而本辦法規定中醫診所隻能(néng)提供中醫藥服務，為做好(hǎo)銜接，提出了分類管理自主選擇的辦法。一是本辦法施行前已經(jīng)設置的提供中西醫兩(liǎng)種(zhǒng)服務的中醫診所，在本辦法頒布實施之後(hòu)，可根據自身實際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：僅提供本辦法規定的中醫藥服務的，在《醫療機構執業許可證》有效期到(dào)期之前，可以按照《醫療機構管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷原《醫療機構執業許可證》後(hòu)按本辦法規定進(jìn)行備案）；二是提供的服務不符合本辦法規定的服務範圍或者存在不可控的醫療安全隐患和風險的中醫診所，仍然按照《醫療機構管理條例》的要求實行審批管理，實行審批管理的中醫診所更名為中醫（綜合）診所，設置應符合國(guó)家衛生計生委和國(guó)家中醫藥管理局印發(fā)的《中醫（綜合）診所基本标準》。

（江蘇省衛生計生委）